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《免疫药物临床药学专家共识》发布(附下载)

广东省药学会 药事网
2024-08-29

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免疫药物是指通过调节机体免疫功能来预防(如疫苗)和治疗疾病的药物。免疫药物的调节作用分为增强、抑制及双向作用,目前临床应用最多的是免疫抑制剂

相关定义
免疫抑制剂(Immunosuppressant):免疫抑制剂是对机体的免疫反应具有抑制作用的药物,能抑制与免疫反应有关细胞(T 细胞和 B 细胞等巨噬细胞)的增殖和功能,用以降低抗体免疫反应,并诱导产生免疫耐受。
药物治疗管理(Medication therapy management,MTM):是由专业的药学人员利用专业的知识体系对患者用药全过程进行管理的专业活动,其管理内容包括采集患者所有与治疗相关的信息;与患者一起管理药物治疗方案,监测和评估患者对药物治疗结果的反应,确定、解决和预防药物治疗相关问题;随访并记录提供管理的过程;对患者进行用药与健康教育, 提升患者的自我管理能力,促进合理用药。
个体化药物治疗(Individualized medication therapy):是指根据患者的个体特征,包括遗传因素、病理生理特征等, 结合药动学-药效学原理、治疗药物监测、药物基因组学及临床药物治疗指南, 制定安全、合理、有效、经济的药物治疗方案。
治疗药物监测(Therapeutic drug mornitoring,TDM):是运用现代分析技术,对血液或其他体液中的药物及其代谢物浓度进行检测,并根据药动学和药效学理论,进行数据分析,制定最佳给药方案,从而提高药物疗 效,避免或减少毒副作用,达到安全合理应用药物的目的。
药物基因组学(Pharmacogenomics):主要是研究人类基因组信息与药物反应之间的关系,利用基因组学信息预测并解读药物作用的个体化差异(敏感性、代谢和不良反应)的原因,并在此基础上指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应(ADRs)发生风险、指导新药研发和评价新药。
药物重整(Medication reconciliation):是指获得每个患者当前完整准确的院外用药清单,比较目前正在应用的所有药物与入院前及转科前药物医嘱是否一致或合理的规范化过程,包括药品名称、剂量、频次及给药途径等;涵盖的药物不仅包括处方药,还包括非处方药(OTC) 、草药、疫苗、诊断和对比剂、替代治疗药物( 如天然药物) 、放射药物、血液制品、保健品等。
处方精简(Deprescribing):是逐渐减少或停用药物的过程,旨在尽量减少多药使用,改善患者的治疗结果。它是一种积极的、以患者为中心的干预,在患者的个体化治疗目标、当前功能水平、预期寿命的背景下,识别和停用危害大于获益的药物和不再有益处的药物的一系列过程。广义的精简包括停药、按需使用、减少剂量或换药。

安全性监护与管理
1. 监护人群免疫相关疾病可分为器官或细胞特异性免疫疾病和系统性免疫疾病,因此,免疫药物临床药学监护人群包括正在服用免疫药物患者,如:风湿免疫性疾病患者、器官移植患者、肾脏疾病使用免疫抑制剂患者、过敏性疾病使用免疫调节剂患者、肿瘤使用免疫治疗患者、消化道相关免疫疾病患者、内分泌免疫疾病患者、重症肌无力或多发性硬化等神经免疫疾病患者、血液系统免疫疾病患者等。对长期使用免疫药物,尤其是长期使用免疫抑制剂的患者,特别是处于特殊生理、病理条件和/或合并使用多种药物的患者,临床药师应纳入重点监护对象。2. 监护计划药物疗效监护:根据患者的疾病种类和病情严重程度,确定有效性评价指标、指标的观察时机和频率、评价标准。药物安全性监护:包括各种近期和远期的不良反应监护。应根据免疫药物的使用方案、联合用药、肝肾功能、疗程等,拟定药物不良反应监测细节,尤其在长期治疗中定期评估用药风险应成为免疫抑制剂临床应用中的监护要点。患者依从性监护:对长期服用免疫药物的患者,依从性监护对保证药物疗效,减少用药错误、避免疾病加重或复发至关重要。监护过程中应强调对患者进行用药教育的重要性。监护计划应包含具体的客观的监护指标、监护频率,以及评估患者生活质量和满意度量表等内容,针对具体疾病种类和治疗效果,应对患者进行动态监护或定期随访。

TDM与基因检测




药物相互作用




免疫功能水平评估




参考文献:
[1]广东省药学会.免疫药物临床药学专家共识(2023)
来源:广东省药学会、医药zs

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